Le 14 juin 2023, le Comité national des médicaments à usage humain (CNMH) de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié l’avis sur les conditions de prescription et de dispensation de ce médicament, en accord avec le Comité technique pharmaceutique (CTP) de l’ANSM.
Cet avis est disponible sur le site de l’ANSM (ANSM, Mise en ligne le 22 juin 2023).
Cet avis s’inscrit dans le cadre de la politique du médicament définie par l’Agence du médicament. Elle a pour but de rendre plus sûrs et plus efficaces, en particulier dans des indications bien identifiées, les médicaments à usage humain destinés à traiter les maladies graves.
Cet avis fait suite à l’avis du CNMH du 13 avril 2023, qui a permis d’apporter des précisions sur les conditions de prescription et de dispensation du pimozide et de la quétiapine au regard de l’état des connaissances sur les risques liés à ces médicaments.
Plusieurs éléments ont conduit l’ANSM à formuler ces nouvelles recommandations en vue de contribuer à améliorer la sécurité d’emploi des médicaments, en particulier en limitant les risques liés à l’utilisation de ces médicaments dans certaines indications et en encadrant plus strictement leur dispensation et leur utilisation.
La mise en œuvre de ces recommandations a débuté par une phase d’expérimentation de la mise en œuvre de ces recommandations dans des pharmacies à usage intérieur (PUI) et au sein d’une unité de pharmacie d’urgence. Cette expérimentation a été évaluée et les résultats ont permis de préciser les conditions dans lesquelles ces recommandations peuvent être mises en œuvre.
Dans l’attente des résultats de l’expérimentation qui sera lancée à l’automne, ces recommandations ne doivent pas être mises en œuvre de façon systématique.
Le pimozide et la quétiapine sont des médicaments utilisés dans le traitement de certaines pathologies graves comme la maladie de Huntington. Ils ont une AMM dans cette indication. Ils ont également une AMM dans le traitement de la schizophrénie et de l’autisme en cas de réponse insuffisante aux traitements de première ligne.
Le pimozide est utilisé en ville pour traiter les troubles psychiatriques chez l’adulte et l’enfant.
La quétiapine est un traitement antipsychotique utilisé dans le traitement de la schizophrénie.
Les données scientifiques disponibles permettent de proposer des recommandations sur les conditions de prescription et de dispensation de ces médicaments, dans un cadre bien défini par le médecin.
L’avis a pour objectif de préciser les conditions dans lesquelles les médecins peuvent mettre en œuvre les recommandations. Ces recommandations sont valables jusqu’au 30 juin 2024. Au-delà, les recommandations ne seront plus valables et devront être adaptées.
Cet avis a été élaboré par le CNMH et les instances de l’ANSM avec le soutien de la Haute Autorité de santé (HAS).
Les informations fournies dans ce document sont issues des données de prescription disponibles au moment de sa publication.
Le Comité national des médicaments à usage humain (CNMH) s’est réuni le 14 juin 2023 en présentiel et en visioconférence.
Le CNMH a adopté un avis sur les conditions de prescription et de dispensation de pimozide et de quétiapine au regard de l’état des connaissances sur les risques liés à ces médicaments.
Ce document est issu des discussions du Comité technique pharmaceutique (CTP).
Le CTP a émis un avis en avril 2023 sur les conditions de prescription et de dispensation de la quétiapine.
Le CTP a émis un avis en avril 2023 sur les conditions de prescription et de dispensation de la pimozide.
Liste des documents à consulter sur le site de l’ANSM
La consommation d’alcool est associée à un risque accru de troubles bipolaires, par Jean-François Pépin et al. (2018).
L’usage régulier du paracétamol peut être associé à une augmentation du risque de troubles bipolaires, par Jean-François Pépin et al.
Parmi les effets indésirables observés à l’arrêt du traitement par paroxétine, par Jean-François Pépin et al.
Le risque d’overdoses de paroxétine est-il augmenté chez les patients âgés ?, par Jean-François Pépin et al.
Cas cliniques - L’alcool est un puissant dépresseur des facultés mentales, par Jean-François Pépin et al.
Données cliniques – Évaluation du risque de décès chez les patients traités par le citalopram, par Jean-François Pépin et al.
Données cliniques – Évaluation du risque de décès chez les patients traités par la fluoxétine ou le fluvoxamine, par Jean-François Pépin et al.
Données cliniques – Évaluation du risque de décès chez les patients traités par le bupropion ou la varénicline, par Jean-François Pépin et al.
Données cliniques – Évaluation du risque de décès chez les patients traités par la mirtazapine ou la venlafaxine, par Jean-François Pépin et al.
Données cliniques – Évaluation du risque de décès chez les patients traités par la venlafaxine ou le bupropion, par Jean-François Pépin et al.
Données cliniques – Évaluation du risque de décès chez les patients traités par la paroxétine ou la citalopram, par Jean-François Pépin et al.
ANSM - Mis à jour le : 27/06/2023
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, comprimé
Atarax
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé?
3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur - code ATC : N06AX01
Ce médicament est indiqué dans le traitement des dépôts de l'anxiété post-médication (après avoir arrêté le traitement) chez les enfants de 6 ans et plus dans le cadre d'une anxiété post-exposition.
ATARAX 25 mg, comprimé contient du Atarax
L'Atarax est un antidépresseur utilisé pour traiter l'anxiété post-médication. Il agit en relaxant les muscles du système nerveux central (notamment les parois des parois des vaisseaux sanguins, des vaisseaux sanguins et des poumons) et en augmentant le flux sanguin vers ces parties du corps.
Lorsque l'anxiété est déjà traitée, le médecin pourra prescrire des doses supérieures à ces posologies.
Lorsque les dépôts de l'anxiété sont insuffisamment contrôlés, le médecin pourra prescrire ATARAX 25 mg, comprimé.
Les comprimés de ATARAX peuvent être pris en continu et ils doivent être pris selon les instructions de votre médecin.
L'atropine est une substance médicamenteuse qui peut être utilisée dans le traitement de la schizophrénie et de l'épilepsie, par exemple, pour la gestion des crises.
L'atropine a un effet vasoconstricteur, c'est-à-dire qu'elle réduit le flux sanguin vers les zones du cerveau où les signaux sont envoyés pour traiter les pensées, les souvenirs et les émotions.
L'atropine est un médicament à action prolongée qui peut durer plusieurs heures. Elle agit en détendant les vaisseaux sanguins dans le cerveau et en inhibant la libération de certains neurotransmetteurs qui sont impliqués dans les crises, notamment la dopamine et la noradrénaline.
L'atropine est utilisée comme traitement de la crise de panique et du trouble obsessionnel-compulsif (TOC), ainsi que pour d'autres utilisations spécifiques, y compris le traitement de la dépendance à l'alcool et à d'autres drogues.
L'atropine peut être administrée sous forme de comprimés ou de capsules, mais son efficacité dépend de la dose et de la durée du traitement. La dose recommandée est de 5 mg par voie orale une ou deux fois par jour. La durée du traitement dépend du type de trouble et de la réaction de la personne à ce traitement.
Si vous prenez de l'atropine en comprimés, il est généralement recommandé de prendre le médicament 30 minutes avant le coucher, pour que son action soit efficace. L'atropine peut également être administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire (par voie intraveineuse dans une veine et dans le muscle dans le muscle).
L'atropine peut être utilisée pour traiter la maladie de Parkinson, l'épilepsie et d'autres conditions neurologiques. Elle peut également être utilisée comme sédatif pour traiter l'anxiété ou pour réduire les spasmes musculaires associés à la sclérose en plaques.
Il est important de ne pas prendre plus que ce qui est indiqué sur la notice de l'atropine et de ne pas dépasser la dose prescrite.
La prise d'atropine doit être effectuée avec prudence et sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement de la schizophrénie.
La flibansérine est un médicament approuvé pour la dysfonction érectile chez les hommes. Il agit en augmentant la quantité de testostérone dans le sang, ce qui peut aider à améliorer la fonction érectile chez les hommes atteints de dysfonction érectile.
La flibansérine est un agoniste des récepteurs 5-HT2B, ce qui signifie qu'elle agit en bloquant les récepteurs 5-HT2B, qui sont présents dans les cellules musculaires lisses du pénis. La flibansérine peut également bloquer les récepteurs 5-HT2A, qui sont présents dans les cellules musculaires lisses du pénis.
La flibansérine peut être utilisée par voie orale ou sous forme d'injection. La flibansérine est généralement prescrite par des médecins expérimentés dans le traitement de la dysfonction érectile.
La buspirone est un médicament prescrit pour traiter les troubles anxieux, notamment l'anxiété sociale, la phobie sociale, la panique et les crises de panique.
La buspirone agit en bloquant les récepteurs 5-HT2A, ce qui peut entraîner une réduction de la libération de sérotonine, ce qui peut aider à améliorer les symptômes de l'anxiété.
Le propranolol est un médicament prescrit pour traiter l'anxiété et la dépression. Le propranolol agit en bloquant les récepteurs 5-HT2A, ce qui peut entraîner une réduction de la libération de sérotonine, ce qui peut aider à améliorer les symptômes d'anxiété.
Le venlafaxine est un médicament prescrit pour traiter la dépression et l'anxiété. Le venlafaxine agit en bloquant les récepteurs 5-HT2A, ce qui peut entraîner une réduction de la libération de sérotonine, ce qui peut aider à améliorer les symptômes d'anxiété.
Une autre question? Dans son livre, Toujours dans le monde, l’agence américaine de sécurité devrait faire l’amour avec l’atarax pour traiter les personnes atteintes de troubles de l’humeur. Le traitement de la toux est un outil de recherche de prise en charge. En réalité, l’atarax est efficace mais en plus d’avoir un effet bénéfique.
L’agence a émis un avis féminin en 2018, pour le moment, dans un premier temps :
« L’étude de la prise en charge de la toux et de la toux associée à une activité physique selon une base de données publiée dans la revue Journal of Dermatology révèle une augmentation du taux de prise en charge des adultes souffrant de toux et de toux réduites aux doses recommandées par leur médecin. La prise en charge des adultes souffrant de troubles de l’humeur est une évaluation médicale réalisée chez des patients ayant une toux et une toux présentant un syndrome de scléro-toux ou un trouble de l’humeur déficient en soins de santé. Les adultes souffrant de troubles de l’humeur à un niveau de soins de santé (ou une affection de la personne sous traitement avec d’autres médicaments, par exemple, en cas d’antécédent d’asthme, d’hémorragie ou d’insuffisance respiratoire, et avec une affection de la personne sous traitement par AINS ou autres agents) doivent prendre en charge la toux et les troubles de l’humeur par un médecin et un médecin généraliste.
Cette décision de l’agence est aujourd’hui appuyée par l’association de consensus de consensus d’experts sur la prise en charge des adultes souffrant de toux et de toux réduites aux doses recommandées par leur médecin, par leur pharmacien, par leur docteur et par la société française. En réalité, l’agence a émis un avis dans les essais cliniques de phase II de la littérature. Elle avait également décidé d’ajouter l’ataraxà une dose plus élevée.
Pour les auteurs, c’est « une réalité qui pourrait être nécessaire ». Pour les autres, ce n’est pas une prescription » mais « l’atarax est d’une véritable réalité »L’atarax n’est pas un médicament d’ordonnance, mais « les médecins peuvent prescrire un médicament contre la toux qui est en vente libre
Une toux sèche, une rougeur ou une sensation de chaleur peuvent apparaître au cours du traitement par atarax. La toux est généralement légère et ne se manifeste qu’au bout de quelques jours. La réaction allergique est généralement modérée et peut se manifester sous forme de légères symptômes, de nausées, de vertiges et d’une éruption cutanée légère.
Il existe plusieurs types d’effets indésirables possibles, tels que :
Les démangeaisons ou la rougeur peuvent également apparaître à la suite de la prise d’antihistaminique (médicament pour la toux) ou de corticoïdes (pilules pour l’acné). Ces démangeaisons disparaissent d’eux-mêmes à l’arrêt du traitement mais peuvent s’observer durant le traitement. Ces effets indésirables peuvent être plus fréquents après l’arrêt du traitement par Atarax (Atarax®).
Les effets indésirables les plus courants, qui comprennent :
Les effets indésirables peuvent être plus fréquents à l’arrêt du traitement mais sont généralement transitoires.
Les démangeaisons, la rougeur et la chaleur
L’effet des effets indésirables suivants peut être plus fréquent pendant le traitement par Atarax.
Des démangeaisons sévères et gênantes, une réaction allergique, une urticaire, des démangeaisons cutanées et une chaleur sont souvent possibles, mais ces symptômes peuvent apparaître lors de la prise de médicaments antihistaminiques. Les démangeaisons sévères ou les éruptions cutanées sont habituellement des démangeaisons.
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